近期,新冠病毒抗原检测试剂等疫情防控相关物品热销,微信群、朋友圈、社区团购群也出现个人销售新冠病毒抗原检测试剂行为。今日,洛阳市市场监管局发布重要提醒,新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械产品范畴,个人及其他无医疗器械经营许可证或药品经营许可证资质者不得从事该产品的经营活动。
近期,新冠病毒抗原检测试剂等疫情防控相关物品热销,微信群、朋友圈、社区团购群也出现个人销售新冠病毒抗原检测试剂行为。今日,洛阳市市场监管局发布重要提醒,新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械产品范畴,个人及其他无医疗器械经营许可证或药品经营许可证资质者不得从事该产品的经营活动。
洛阳市市场监管局相关负责人介绍,新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械产品范畴,需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证号,个人及其他无医疗器械经营许可证或药品经营许可证资质者不得从事该产品的经营活动。如果市民有自测需求,可以通过零售药店、医疗器械零售企业等正规渠道购买产品,正确使用新冠病毒抗原检测试剂,科学防疫。
该负责人提醒,市民如果发现企业或个人无证销售、或者销售来源不明的新冠病毒抗原检测试剂,请及时拨打12315进行举报。
与此同时,近期洛阳市市场监管局正持续深入对我市防疫物资生产企业开展现场检查,重点检查生产企业原材料采购和供应商管理是否符合要求,关键工序和特殊过程是否得到识别和有效控制,洁净室(区)控制是否符合要求,是否严格落实过程检验、成品检验和成品放行的各项要求。对不符合生产质量管理规范要求的企业要求其限期整改,存在严重缺陷的立即责令停产,切实保障公众权益。
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专业人士提醒,新冠病毒抗原检测试剂显示正确的结果,需要按照规范进行操作。
首先注意手部卫生,检测前一定要将手部用酒精进行消毒,避免其他外部环境污染影响检测结果;其次待检标本不能过于粘稠,抗原检测前先擤一下鼻涕,保证鼻腔干净,再严格按照使用说明进行检测。另外,使用后的新冠病毒抗原检测试剂属于医疗垃圾,要将所有物品全部装入密封袋内,再用酒精进行二次消毒,保证污染物不会污染到其他地方。(洛报融媒·洛阳网记者 李岚 文/图 通讯员 孙怀真 孙健)
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