受试者招募
研究机构介绍
洛阳市第三人民医院心血管内科是洛阳市重点专科,河南省胸痛中心达标单位。1988年在洛阳市率先开展心脏起搏器植入术,之后相继开展的“经皮二尖瓣狭窄球囊成形术”、“经导管心脏射频消融术”、“冠状动脉造影术”、“经皮冠状动脉支架术”等均达到了国内先进水平,每年完成介入手术近千例,2007年又在洛阳市开展了“螺旋电极右室流出道间隔部起搏术”,至今已成功完成300多例。
科室目前有主任医师4名,副主任医师1名,主治医师5名,住院医师3名,硕士生3名。每年发表学术论文10余篇,获得多项洛阳市科技进步奖。在高血压、高血脂、冠心病、急性心肌梗死、心律失常、心力衰竭及心肌病的临床诊断和治疗方面积累了丰富的临床经验。
心血管内科是我院首批取得国家药物临床试验机构资格认定证书的专业之一。现正在开展十余项药物临床研究,以下项目正在招募入组中。
所有项目均已获得国家食品药品监督管理总局批准,并已获得本院伦理委员会的批准。
临床研究介绍
稳定型心绞痛项目
研究背景
中药治疗心血管疾病具有丰富的理论及实践基础。复方川芎片是目前临床常用的治疗心绞痛的中成药,因其临床效果确切,受到患者的广泛好评。该药由川芎、当归组成,具活血化瘀、通脉止痛之功效,用于冠心病稳定型心绞痛属心血瘀阻证者。
项目名称
《评价复方川芎片治疗冠心病稳定型心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验》
本研究牵头单位为首都医科大学附属北京中医医院,主要研究者为刘红旭教授。
主要入选标准
①符合西医冠心病稳定型心绞痛诊断标准;
②符合中医证候心血瘀阻证诊断标准;
③冠心病稳定型心绞痛分级I~Ⅲ级的患者;
④入选前一个月平均每周发作心绞痛≥2次;
⑤入组前2周内未服用治疗心绞痛药物(合并用药中允许药物和硝酸甘油除外);
⑥ 18≤年龄≤85周岁,性别不限;
⑦自愿签署知情同意书者。
联系方式
李主任:13403790382
张医生:18637957558
石老师:18790737292
研究背景
瓜薤心通滴丸是湖北福广制药有限公司及北京凯瑞创新医药科技有限公司开发研制的中药第6.1类新药,由经典名方“瓜蒌薤白白酒汤”、“瓜蒌薤白半夏汤”、“枳实瓜蒌桂枝汤”和复方丹参片中的方药,结合多年临床经验筛选出瓜蒌、薤白、川芎、丹参、三七、天然冰片组合而成,具有理气豁痰、通阳散结、活血祛瘀之功效。用于胸阳不振、痰瘀阻络型冠心病心绞痛,症见胸痛胸闷、心悸气短、疲倦乏力等。
项目名称
《瓜薤心通滴丸治疗慢性稳定型心绞痛(痰瘀阻络证)多中心、随机、双盲、不同剂量平行对照的Ⅱ期探索性研究》
本研究牵头单位为中国中医科学院西苑医院,主要研究者为史大卓教授。
主要入选标准
①符合稳定型劳累性心绞痛诊断标准,CCS分级为Ⅰ、Ⅱ级者;
②入选前一个月平均每周发作心绞痛≥2次;
③稳定型劳累性心绞痛病史至少3个月以上;
④有心绞痛症状,有诊断冠心病的证据等;
⑤中医辨证属痰瘀阻络证患者,具备主症≥1项,兼具次症≥2项,舌象必备;
⑥年龄30-65岁,性别不限;
⑦自愿签署知情同意书者。
联系方式
李主任:13403790382
宁主任:15896685657
郭老师:18625797875
不稳定型心绞痛项目
研究背景
谷红注射液(国药准字H22026638)为已上市药品,其主要成分为红花提取液(红花黄色素和红花苷类)和乙酰谷酰胺,其中红花具有活血通经、祛瘀止痛的功效。可用于治疗冠心病、脉管炎等。还可用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期;肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等。
项目名称
《谷红注射液治疗不稳定性心绞痛有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验》
本研究牵头单位为首都医科大学附属北京朝阳医院,主要研究者为陈牧雷教授。
主要入选标准
①自愿参加试验并签署知情同意书;
②年龄30~75周岁(包括30周岁及75周岁);
③符合不稳定性心绞痛诊断标准;
④入组前10天内至少有2次心绞痛发作者;
⑤不稳定性心绞痛braunwald分级I级。
联系方式
张老师:13523793909
许老师:18736313157
王老师:18638822967
受试者获益
如果经评估成功入组,您将获得全程免费的药物治疗和免费检查,以及每次访视时一定的交通补助费用。
研究治疗期间,将有专门的临床医生为您定期诊疗,并对您的身体和病情做定期检查评估。
联系我们
如果您有意参加或想了解更多信息,请与上述联系人联系,或直接到门诊楼四楼心血管内科门诊进行详细咨询。
我们期待您的参与!
(药物/器械临床试验机构办公室)